Правовой ликбез. АПТЕКА - ДРУГ ЧЕЛОВЕКА. О требованиях закона, предъявляемых к аптечным организациям

Автор: Помощник прокурора г.Новороссийка К.А. ДУДЧЕНКО 13.02.2015 12:01

***Вот что, если вкратце, надо знать о требованиях для аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами.

***Согласно статье 52 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», фармацевтическая деятельность осуществляется организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских населенных пунктах, в которых отсутствуют аптечные организации, и ветеринарными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.

***В соответствии с требованиями ст.55 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61 «Об обращении лекарственных средств» розничная торговля разрешена лекарственными препаратами, зарегистрированными в России. Аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный Правительством РФ минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

***Соблюдение аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами, правил хранения и отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения относится к обязательным лицензионным требованиям, нарушение которых относится к разряду грубых и влечет за собой ответственность, установленную законодательством  Российской Федерации.

***Аптечные организации обязаны обеспечивать утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи.

***Одним из лицензионных требований для аптечных организаций, осуществляющих розничную торговлю лекарственными препаратами, является в соответствии с требованием  п.5 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного Постановлением Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. №1081, соблюдение лицензиатами установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, утвержденный Распоряжением Правительства РФ от 07.12.2011 г. №2199-р (с изменениями от 30.12.2014 г.) «Об утверждении перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2012 год».

***Формирование цен на лекарственные препараты производится в соответствии с требованиями:

- постановления Правительства РФ от 08.08.2009 г. №654 "О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов";
- постановления Правительства РФ от 29.10.2010 г. №865 "О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
- приказа РЭК (региональной энергетической комиссии) департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.02.2010 г. №1/2010-М «Об утверждении предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

***Аптечные учреждения формируют розничную цену на лекарственные препараты, суммируя отпускную цену поставщика товара с НДС и розничную надбавку. Розничные надбавки исчисляются от фактической отпускной цены производителя без учета НДС, указанной в протоколе согласования цен поставки.  Т.е. фактическая отпускную цену производителя без НДС умножаем на % надбавки и суммируем отпускную цену поставщика. Получаем розничную цену.

***Во исполнение требований ст.63 Федерального закона от 12.04.2010 г. №61 «Об обращении лекарственных средств» в Краснодарском крае в аптечных организациях в доступных местах должен быть размещен «Государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов» (актуальная редакция которого размещена на сайте Министерства здравоохранения Краснодарского края здесь), который содержит зарегистрированные предельные отпускные цены на соответствующие лекарственные препараты, а также предельную (максимальную) розничную цену на жизненно необходимые лекарственные препараты. Кроме того, размещается приказ РЭК департамента цен и тарифов Краснодарского края от 18.02.2010 г. №1/2010-М «Об утверждении предельных размеров оптовых и розничных надбавок на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов».

< Предыдущая		Следующая >