Ветеринарные лекарства - под надзором!

Автор: Помощник Азово-Черноморского межрайонного природоохранного прокурора К.А. БОРТНИКОВА 29.10.2012 15:52

***Согласно Постановлению Правительства РФ от 15.10.2012 г. №1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" в отношении ветеринарных лекарств его осуществляют Росздравнадзор и Россельхознадзор.

***Задачами государственного надзора являются предупреждение, выявление, пресечение нарушений требований законодательства РФ в сфере обращения лекарственных средств при осуществлении деятельности субъектов обращения лекарственных средств. Надзор включает в себя, в частности:

- организацию и проведение проверок соблюдения субъектами обращения лекарственных средств установленных Федеральным законом "Об обращении лекарственных средств", принятыми в соответствии с ним иными нормативными правовыми актами требований к доклиническим и клиническим исследованиям лекарственных препаратов, их хранению, перевозке, ввозу в Россию, отпуску, реализации и применению лекарственных препаратов, уничтожению лекарственных средств, а также соблюдения уполномоченными органами исполнительной власти субъектов РФ методики установления предельных размеров оптовых надбавок и предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам, установленным производителями лекарственных препаратов, на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
- организацию и проведение проверок соответствия лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству;
- выдачу разрешений на ввоз лекарственных средств на территорию Российской Федерации;
- организацию и проведение мониторинга безопасности лекарственных препаратов.

***Государственный надзор осуществляется посредством проведения плановых и внеплановых, документарных и выездных проверок. Сроки и последовательность административных процедур при осуществлении государственного надзора устанавливаются соответствующими административными регламентами.